硅铁灼烧恒重后增重的原因

氧化反应和吸湿。

1、首先硅铁灼烧恒重后，其中的硅和铁与空气中的氧气发生氧化反应，生成硅酸铁和二氧化硅等氧化物，这些氧化物的质量会增加硅铁的重量。

2、硅铁具有一定的吸湿性，当灼烧恒重后，会吸收空气中的水分，这些吸湿的水分会增加硅铁的重量。

他的这种说法是错误的，带有很大的片面性。

只要是质量合格的产品，在空气相对湿度为10%，都可以起到吸附的作用。

我这里所说的质量合格主要是指硅胶干燥剂自身的含水量，一般要求含税量小于5%

烟气含湿量的测试方法有吸湿法、 冷凝法和干湿球法等。(1) 吸湿法。从烟道抽出一定体积的烟气，使之通过装有吸 湿剂的吸湿管，烟气中水气即被吸湿剂吸收下来，吸湿管的增重 即为已知体积烟气中所含的水气量。

(2) 冷凝法。抽取一定体积的烟气，使之通过凝汽器，根据冷 凝出来的水量和从凝汽器出来的饱和水气量来确定烟气的含湿量。(3) 干湿球法。使烟气在一定的速度下流经干湿球温度计。 根据干、湿球温度计的读数和测点处烟气的压力，计算出烟气的 水气含量。

影响因素试验作为稳定性研究重要组成部分之一，在药品研发过程中如处方组成合理性评价、质量研究中分析方法的可行性判断、上市药品包装材料的选择和贮藏条件的确定等方面起着重要作用。

目

录

1一、影响因素试验的目的

2二、影响因素试验的类别及方法

3三、影响因素试验的作用

4四、制剂影响因素试验存在的问题

5五、影响因素试验的共性问题

6六、现状与期望

1一、影响因素试验的目的编辑

影响因素试验是在剧烈条件下进行的，其目的了解影响药物稳定性的因素及可能的降解途径和降解产物，为制剂工艺的筛选、包装材料和容器的选择、贮存条件的确定等提供依据。同时为加速试验和长期试验应采用的温度和湿度等条件提供依据，还可为分析方法的选择提供依据。 [1]

2二、影响因素试验的类别及方法编辑

影响因素各种试验均是从不同的角度、不同的层面考察和探讨药物的稳定性，保证上市药品的质量稳定。[1]

影响因素试验一般包括高温、高湿、光照试验。

一般将原料药供试品置适宜的容器中（如称量瓶或培养皿），摊成≤5mm厚的薄层，疏松原料药摊成≤10mm厚的薄层进行试验。对于口服固体制剂产品，一般采用除去内包装的最小制剂单位，分散为单层置适宜的条件下进行。如试验结果不明确，应加试两个批号的样品。 [2]

1 高温试验

供试品置密封洁净容器中，在60℃条件下放置10天，于第5天和第10天取样，检测有关指标。如供试品发生显著变化，则在40℃下同法进行试验。如60℃无显著变化，则不必进行40℃试验。

2 高湿试验[3]

供试品置恒湿密闭容器中，于25℃、RH90%±5%条件下放置10天，在第5天和第10天取样检测。检测项目应包括吸湿增重项。若吸湿增重5%以上，则应在25℃、RH75±5%下同法进行试验；若吸湿增重5%以下，且其他考察项目符合要求，则不再进行此项试验。液体制剂可不进行此项试验。

恒湿条件可采用恒温恒湿箱或通过在密闭容器下部放置饱和盐溶液来实现。根据不同的湿度要求，选择NaCl饱和溶液（155-60℃，RH75%±14%）或KNO3饱和溶液（25℃，RH925%）。

3 光照试验[4]

供试品置光照箱或其它适宜的光照容器内，于照度4500Lx±500Lx条件下放置10天，在第5天和第10天取样检测。

除了高温、高湿和光照三个试验外的其他试验[3]

影响因素试验除了通常进行的高温、高湿和光照三个试验外，必要时基于药物性质、剂型特点、临床用途等，还要进行冻融试验、配伍试验，进行低湿试验，还要考察pH值、氧、低温等试验对药物质量的影响。对于需要溶解或者稀释后使用的药品，如注射用无菌粉末、溶液片剂等，还应考察临床使用条件下的稳定性。

稳定性研究的考察项目应选择在药品保存期间易于变化，并可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的项目，以便客观、全面地反映药品的稳定性。根据药品特点和质量控制的要求，尽量选取能灵敏反映药品稳定性的指标。

一般地，考察项目可分为物理、化学、生物学和微生物学等几个方面。

珍珠岩吸水后可增重2-16倍。

一、珍珠岩吸水率的影响因素

1、珍珠岩颗粒大小

颗粒越小表面积越大，吸水能力也就越强。颗粒达到2mm左右，珍珠岩平衡吸湿率达到容量的30%，达到重量的300%；当颗粒达到0、5mm左右时，珍珠岩平衡吸湿率达到容量的60%，达到重量的600%。

2、珍珠岩孔隙度

孔隙度大，珍珠岩的吸水率也高。

3、珍珠岩微孔结构

珍珠岩的微孔结构越复杂，吸水率也越高。

4、水温

水温越高，水分的分子运动越剧烈，吸水速度也越快。

5、珍珠岩质量

不同来源的珍珠岩质量差距也会影响吸水率的差距。

二、珍珠岩的具体种类

1、碎屑珍珠岩（clastic limestone）

由碎屑颗粒（如砂粒、泥粒等）通过水或风的运动沉积而成。

2、生物碎屑珍珠岩（bioclastic limestone）

由生物残骸（如贝壳、珊瑚等）通过生物作用沉积而成。

3、化学沉积珍珠岩（chemical limestone）

由水中溶解的碳酸盐沉积而成，如石灰华。

4、结晶珍珠岩（crystalline limestone）

由碳酸盐矿物的结晶沉积而成，如方解石。

珍珠岩的用途：

1、建筑材料

珍珠岩可以用作建筑材料，如石灰石、石膏板和装饰石材等。它们可以用于墙体、地板、天花板和立面等建筑结构的构建和装饰。

2、碳酸钙制品

珍珠岩中的碳酸钙可以用于生产各种碳酸钙制品，如石灰、石灰石、石膏、石灰石粉末和石膏板等。

3、填料和颗粒材料

珍珠岩可以用作填料和颗粒材料，用于混凝土、沥青和其他建筑材料的制备，以增加其强度和耐久性。

4、土壤改良剂

珍珠岩可以用作土壤改良剂，改善土壤的结构和肥力，促进植物的生长。

5、水处理

珍珠岩可以用于水处理过程中，作为吸附剂和过滤介质，去除水中的污染物和杂质。